数据完整性及合规性
DATA INTEGRITY AND COMPLIANCE
满足美国食品药品监督管理局指定的电子记录和电子签名规则(21CFR第 11部分),以电子表格形式提交文件,有经过批准的电子签名。
审计追踪
错误日志文件
电子签名功能
用户安全登录
标准质控品
1Q/0Q 验证
用户权限级别
技术参数
TECHNICAL PARAMETERS
产品特色
PRODUCT FEATURES
1.
4.
2.
5.
3.
6.
自动化精准移液操作,样本自动处理精确定量
四个检测器可同时或独立工作,2分钟可达 4 个样本的检测
微流控库尔特计数,细胞计数金标准
从吸样、染色、拍照、图像分析、定量检测,再到最后仪器清洗,全部自动化完成,并做到废弃物固液分离。做到细胞质控的快速、高效、准确、可靠
台盼蓝经典方法检测细胞活率,连续拍照,并结合扩景深镜头,兼容大小细胞成像
准确区分碎片和细胞,流动拍照 50张,提供活率、结团率,智能算法,结果更准确
图2  全样本细胞粒径分布图
图1  细胞活性检测标记图
(绿色为活细胞,红色为死细胞,蓝色圆圈为结团细胞)
四条并行检测线路 每条线路流程如下
FOUR PARALLEL DETECTION LINES EACH WITH THE FOLLOWING PROCESS
库尔特检测
绝对计数同时记录
粒径分布
吸样
自动化移液器
精准吸样
自动清洗
固液分离
废液回收
样前处理
吹打混样更好
分散细胞
染色
严格控制
染色时间
拍照
连续 50 张图片
流动拍照
细胞计数迈向自动化时代
Cell counting moving towards the era of automation
自动监测
自动监测
液体剩余量
不依赖注射泵
不依赖于注射泵的定量,避免因注射泵本身不稳定导致的定量不准     的问题
扩景深镜头
扩景深镜头和微流控液流控制,无需考虑流动池灰尘或长期台盼蓝浸泡导致的颜色变暗而活率不准的问题
库尔特全样本计数
无需通过软件算法校准浓度,库尔特全样本绝对计数
一体机触屏
一体机触摸屏软件设定并控制完成,操作灵活,简单高效
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